15家企業74批膠囊鉻超標 將被吊銷藥品生產許可證
國家藥監局昨日通報顯示，“問題空心膠囊”不僅在浙江新昌一地被發現，包括浙江、河南、四川、重慶等多省市，抽驗檢出15家藥用膠囊生產企業74批膠囊鉻超標。
昨日，國家藥監局通報，目前對18家藥用明膠生產企業抽驗了166批明膠，檢出1批產品鉻超標；對117家藥用膠囊生產企業抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。
國家藥監局有關負責人說，此次工作按照“企業全覆蓋、品種全覆蓋、產品批次隨機抽樣的原則”進行，在全國范圍內對藥用明膠和膠囊生產企業進行了全面排查， 這15家鉻超標藥用膠囊生產企業浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。據悉，國家藥監局已責成相關省局，對違法企業立案調查并責令監督企業立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊。同時，按照法定程序吊銷藥品生產許可證，上述企業移交公安部門立案偵查。
國家藥監局有關負責人強調，對鉻超標藥用明膠和膠囊企業及相關責任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產企業產品鉻超標，堅決吊銷企業藥品生產許可證；其企業主要負責人和直接責任人，一律不得再從事藥品生產、經營活動。
又訊 據新華社電 記者27日從商務部獲悉，商務部近日印發了《關于配合做好鉻超標藥用膠囊查處等有關工作的通知》，要求地方商務部門積極配合有關部門做好查處等相關工作，引導藥品流通企業按規定處理涉案藥品。地方各級商務主管部門要切實履行藥品流通行業管理職責，組織行業協會加強行業自律，開展膠囊劑藥品自查自糾，認真落實不合格藥品下架等要求。
15家鉻超標藥用膠囊生產企業
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司
浙江省新昌縣華星膠丸廠
浙江省新昌縣瑞香膠丸有限公司
浙江省浙江康諾膠囊有限公司
浙江新大中山膠囊有限公司
浙江省新昌縣沃洲膠丸有限公司
浙江林峰膠囊有限公司
浙江省新昌縣誠欣膠囊有限公司
浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司
河南省焦作金箭實業總公司
河南昊海藥業有限公司
四川省成都正和藥用膠囊有限公司
四川省成都金瑞藥用膠囊有限責任公司
重慶匯祥膠囊有限公司
重慶瑞迪膠囊有限公司
藥用明膠抽驗鉻超標企業
河南省焦作金箭實業總公司
■ 焦點
膠囊藥品鉻超標9企業“登黑榜”
藥監局要求企業對已上市膠囊產品逐批檢查
國家藥監局昨日再次公布膠囊劑藥品抽檢結果。九家藥品企業的部分批次膠囊產品鉻含量嚴重超標。
此前，國家藥監局已公布了一批使用問題空心膠囊的藥品企業。
針對第二次通報，國家藥監局昨日稱，已責成廣西壯族自治區、河南省、吉林省食品藥品監管局依法從重從快處理，立即責令超標企業召回相應批次的產品；對生產企業立即立案調查。此外，通化金馬藥業集團股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司等三家企業已由當地食品藥品監管部門立案調查。
此外，國家藥監局昨日公告，要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業對購進的原輔料和銷售的產品嚴格實施批批檢驗。
國家藥監局要求，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗，否則不得生產和銷售。
同時，藥品生產企業對本企業2012年4月30日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗結果。經檢驗發現鉻超標藥品，企業要立即主動召回，該項工作于5月31日前完成。
■ 回應
國家知識產權局
專利不是生產問題明膠依據
有網友稱，“用皮革廢料制食用明膠”的工藝方法早在1991年就申請了專利，到現在已整整21年。國家知識產權局、專利局審查業務管理部副部長馮小兵27日接受了記者專訪，就相關問題作出了回應。
問：網友爆料的“利用皮革廢料提取食用明膠”的專利申請情況如何？
答：截至目前，我局共受理過10件相關專利申請，其中有2件曾分別于2000年和2001年獲得批準，但均已失效，目前沒有處于有效狀態的相關專利。
問：網友質疑，為什么這些發明能被授予專利？
答：專利授予的是對技術的獨占權，不代表該技術方案可直接應用于社會生產、制造、銷售和生活等方面。即使某些有害技術申請并獲得了專利，也不會就此搖身一變，衍生出合法產品。專利并不會給有害發明披上合法外衣。因為判斷產品有害無害，并不以是否取得專利為依據。
問：專利審查是否考慮可能妨礙公共利益方等情況？
答：《中華人民共和國專利法》第5條規定，對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發明創造，不授予專利權。國家知識產權局嚴格按照專利法規定對專利申請進行審查。2005年有關部門出臺《食品添加劑明膠生產企業衛生規范》，明確禁止制革廠鞣制后的廢料用作食品明膠原料，對于這類行政法規，國家知識產權局在進行審查時也予以了重點考慮。
此外，假如一項發明創造獲得專利授權，但又最終被證明有害公共利益，據專利法規定，以該專利妨害公共利益或無積極效果等為由，向國家知識產權局專利復審委員會請求宣告該專利無效。據新華社
■ 舉措
浙江
記者27日從浙江新昌縣政府獲悉，新昌已經有兩家膠囊廠復工，其他符合條件的膠囊廠也將陸續復工生產，藥監部門已經向復工企業派駐了駐廠監督員，以此保障膠囊生產安全。
吉林
記者27日從吉林省有關方面獲悉，“問題膠囊”事件曝光后，截至25日，吉林省6戶涉案企業16個批次藥品已經陸續召回，所有膠囊劑藥品已全部封存，問題膠囊劑藥品生產場所已全部查封。
重慶
重慶市食品藥品監督管理局27日稱，已于4月25日對重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司依法作出處理，吊銷了這兩家企業的藥品生產許可證。(記者 吳鵬)
