《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定》征求意見

進(jìn)入》》》2009中國食品安全高層論壇

　　據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，衛(wèi)生部今日就《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定》(征求意見稿)公開征求意見。全文如下：

　　為配合《食品安全法》的實(shí)施，規(guī)范食品安全風(fēng)險評估工作，我局組織起草了《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定》(征求意見稿)，現(xiàn)公開征求意見，歡迎各有關(guān)單位和個人通過下列方式將意見和建議反饋我們，截止日期2009年6月20日。

　　傳 真：68792608

　　電子郵件：food2@moh.gov.cn

　　食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定(征求意見稿)

　　第一條(目的)為規(guī)范食品安全風(fēng)險評估，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條(主要內(nèi)容)本規(guī)定適用于國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門、國家食品安全風(fēng)險評估委員會及食品安全風(fēng)險評估機(jī)構(gòu)開展食品安全風(fēng)險評估的原則、范圍、程序和結(jié)果處理等工作。

　　第三條(職責(zé)職能)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險評估，組建國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會，下達(dá)風(fēng)險評估任務(wù)，并根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果，及時依法采取相應(yīng)的監(jiān)測、檢測、通報(bào)和監(jiān)督措施。

　　國務(wù)院有關(guān)部門向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出的食品安全風(fēng)險評估的建議，應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求提供有關(guān)信息和資料。

　　第四條(原則)食品安全風(fēng)險評估以監(jiān)測信息和科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、透明和個案處理的原則。

　　第五條 國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會依據(jù)本規(guī)定和章程進(jìn)行風(fēng)險評估，可以委托有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理、分析等任務(wù)。

　　風(fēng)險評估經(jīng)費(fèi)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

　　第六條(獨(dú)立性)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會以及承擔(dān)風(fēng)險評估任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立開展風(fēng)險評估，保證風(fēng)險評估結(jié)果的科學(xué)、客觀和公正。

　　第七條(評估范圍)以下情形經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核同意后下達(dá)食品安全風(fēng)險評估任務(wù)。

　　(一)為制定或修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)的；

　　(二)通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，在組織進(jìn)行檢驗(yàn)后認(rèn)為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估的；

　　(三)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門提出食品安全風(fēng)險評估的建議并提供有關(guān)信息和資料的；

　　(四)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險評估的其他情形。

　　第八條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)以下方面的需要，可以提出風(fēng)險評估的建議，并同時提供相關(guān)信息和資料：

　　(一)發(fā)現(xiàn)某一食品、食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全性隱患的；

　　(二)因科學(xué)技術(shù)發(fā)展，需要對某一食品或食品危害因素進(jìn)行重新評估的；

　　(三)為確定食品安全監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的需要的。

　　第九條 國務(wù)院有關(guān)部門向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出風(fēng)險評估建議應(yīng)提供《風(fēng)險評估項(xiàng)目建議書》，并盡可能提供相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息。

　　第十條(與食用農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險評估關(guān)系)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時將已有的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估的結(jié)果等相關(guān)資料，向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報(bào)。

　　第十一條(不予評估的情形)對于下列情形之一的，經(jīng)國家食品安全風(fēng)險評估委員會提出意見，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以作出不予評估的決定：

　　(一)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程存在違法行為，通過依法采取控制措施可以解決的；

　　(二)對于食品安全風(fēng)險較低或者可以通過簡單的風(fēng)險管理措施解決的而缺乏評估必要性的；

　　(三)國際已有風(fēng)險評估結(jié)論且適于我國膳食暴露模式的；

　　上述情形在發(fā)現(xiàn)有新的科學(xué)數(shù)據(jù)和有關(guān)信息證明仍有必要開展風(fēng)險評估的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)重新做出風(fēng)險評估的決定。

　　第十二條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)本規(guī)定第七條、第八條的規(guī)定，確定國家食品安全風(fēng)險評估計(jì)劃和優(yōu)先評估項(xiàng)目。

　　第十三條(任務(wù)說明)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門下達(dá)食品安全風(fēng)險評估任務(wù)時，應(yīng)向提出風(fēng)險評估建議的部門收集以下信息：

　　(一)危害的性質(zhì)、涉及的食品種類、食品數(shù)量和分布范圍；

　　(二)危害進(jìn)入食品的途徑和含量；

　　(三)危害可能引起的健康危害；

　　(四)危害涉及的人群和數(shù)量；

　　(五)國內(nèi)外現(xiàn)有的監(jiān)督管理措施；

　　(六)其它與風(fēng)險評估相關(guān)的信息。

　　第十四條(任務(wù)下達(dá))國務(wù)院衛(wèi)生行政部門以《風(fēng)險評估任務(wù)書》的形式向國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會下達(dá)風(fēng)險評估任務(wù)。《風(fēng)險評估任務(wù)書》應(yīng)包括風(fēng)險評估的目的、需要解決的問題和結(jié)果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。

　　第十五條(制定評估方案)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)根據(jù)評估任務(wù)提出風(fēng)險評估實(shí)施方案，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

　　對于需要進(jìn)一步補(bǔ)充信息的，可向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出數(shù)據(jù)和信息采集方案的建議。

　　第十六條(實(shí)施評估)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會按照評估方案，遵循危害識別、危害特征描述、暴露評估和風(fēng)險特征描述的結(jié)構(gòu)化程序開展風(fēng)險評估。

　　第十七條(風(fēng)險交流)風(fēng)險評估過程中，受委托承擔(dān)風(fēng)險評估具體任務(wù)的風(fēng)險評估機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的需要，及時提交工作進(jìn)展情況的報(bào)告。

　　對于風(fēng)險評估過程中需要進(jìn)一步補(bǔ)充數(shù)據(jù)才能進(jìn)行的，國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門做出報(bào)告和工作建議。

　　第十八條(評估結(jié)果)風(fēng)險評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會要求的時限內(nèi)提交風(fēng)險評估結(jié)果，經(jīng)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會審議通過后上報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

　　國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會和有關(guān)風(fēng)險評估機(jī)構(gòu)應(yīng)對風(fēng)險評估結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé)。

　　第十九條(應(yīng)急評估)發(fā)生下列情形，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以要求國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會立即研究分析，對需要開展風(fēng)險評估的事項(xiàng)，國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)當(dāng)立即成立臨時工作組，制定應(yīng)急評估方案。

　　(一)處理重大食品安全事故需要的；

　　(二)公眾高度關(guān)注的食品安全問題需要盡快解答的；

　　(三)國務(wù)院有關(guān)部門監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評估建議的；

　　(四)處理與食品安全相關(guān)的國際貿(mào)易爭端需要的；

　　(五)其它需要通過風(fēng)險評估解決的食品安全事件。

　　第二十條(進(jìn)行評估)臨時工作組按照應(yīng)急評估程序和應(yīng)急評估方案進(jìn)行風(fēng)險評估，及時向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出風(fēng)險評估結(jié)果報(bào)告。

　　第二十一條 (公布結(jié)果)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法向社會公布食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。

　　風(fēng)險評估結(jié)果由國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十二條 本規(guī)定用語定義如下：

　　食品安全風(fēng)險評估：指對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響所進(jìn)行的科學(xué)評估，包括危害識別、危害特征描述、暴露評估、風(fēng)險特征描述等。

　　危害：指食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。

　　危害識別：指對食品中可能產(chǎn)生不良健康影響的某種危害的定性描述。

　　危害特征描述：指定性或定量分析危害的量效反應(yīng)關(guān)系或危害作用機(jī)理。

　　暴露評估：不同人群攝入某種危害的定性或定量分析。

　　風(fēng)險特征描述：根據(jù)危害識別、危害特征描述和暴露評估的結(jié)果，綜合分析該危害產(chǎn)生不良健康影響的嚴(yán)重性和可能性。

　　第二十三條 本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實(shí)施。