新華網(wǎng)福州10月28日電(記者郭圻)據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局消息,近日,臺灣威尼斯藥廠有限公司生產的創(chuàng)可貼在福建備案成功,作為首個在省一級成功備案的臺灣第一類醫(yī)療器械產品,在取得相關憑證后,該產品即可在中國大陸銷售。

　　福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人介紹,從今年8月初開始,國家相關部門將部分臺灣產第一類醫(yī)療器械的備案工作下放給福建省,并出臺了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于福建省涉臺審評審批事項的批復》和《福建省食品藥品監(jiān)督管理局開展臺灣地區(qū)產部分第一類醫(yī)療器械備案工作方案》,根據(jù)相關文件,企業(yè)可根據(jù)情況自行選擇向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦理第一類醫(yī)療器械備案。

　　該負責人介紹,首批試點的第一類醫(yī)療器械有27個品種,包括聽診器、拔罐器、刮痧板、防褥瘡床墊、創(chuàng)可貼、婦科檢查墊等。申請者需具備以下條件:第一,申請的產品必須是臺灣原產并獲得臺灣食品藥品監(jiān)管部門批準上市;第二,備案人應通過其在福建省的代表機構或企業(yè)法人向福建省食品藥品監(jiān)督管理局提出備案申請。