新華社北京6月3日電（記者 崔靜）記者3日從國家食品藥品監管局獲悉，世界衛生組織已于5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，并已開始將其發放至我國及世界各國申請索要這一毒株的疫苗生產企業，若毒株運送及生產順利，我國有望于7月底生產出首批甲型H1N1流感疫苗。
國家食品藥品監管局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章表示，目前我國有11家季節性流感疫苗生產企業，其中1家企業具備大流行流感疫苗的生產資質。若甲型H1N1流感被確定為季節性流感，11家流感疫苗生產企業均可立即投入生產，并于7月底生產出首批疫苗，產量可達300萬劑，年產能可達3．6億劑；若甲型H1N1流感被確定為大流行流感，我國僅1家企業具備生產資質，首批疫苗生產量可達25萬劑，年產能為2700萬劑。
尹紅章說，由于目前世界衛生組織尚未就甲型H1N1流感屬于季節性流感還是大流行流感做出判斷，在這種情況下，國家食品藥品監管局正在按照應對形勢更為嚴峻的大流行流感進行疫苗生產方面的部署，一方面協調大流行流感疫苗生產企業加緊生產，另一方面，要求其他10家季節性流感疫苗生產企業積極開展大流行流感疫苗方面的研究，盡快具備生產大流行流感疫苗的資質和能力，以增強我國甲型H1N1流感疫苗的供應保障能力。
針對甲型H1N1流感疫苗生產準備工作，國家食品藥品監管局3日專門下發通知，要求各流感疫苗生產企業及時與世界衛生組織進行聯系，獲取毒株以備需要；并要求企業建立毒種庫，按規定進行毒株的檢驗工作，盡快進行毒株的適應性研究。
國家食品藥品監管局同時指出，目前季節性流感疫苗生產已接近尾聲，各流感疫苗生產企業應繼續保證生產疫苗所需的原料供應，進行生產設備維護，為配合甲型H1N1流感疫苗生產做好相關準備；同時，利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株進一步完善疫苗的技術路線，繼續就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關問題進行深入研究和驗證。
據了解，目前我國的11家流感疫苗生產企業分別是：北京天壇生物制品股份有限公司、北京科興生物制品有限公司、上海生物制品研究所、長春生物制品研究所、蘭州生物制品研究所、長春長生生物科技股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、大連雅利峰生物制藥有限公司、華蘭生物疫苗有限公司和海王英特龍生物技術股份有限公司。其中，北京科興生物制品有限公司具備大流行流感疫苗生產資質。
