中國(guó)將全程監(jiān)管甲型H1N1流感疫苗研發(fā)使用

　　新華網(wǎng)北京6月8日電（記者崔靜　童嵐）國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，由于甲型H1N1流感病毒是一種新型病毒，疫苗缺乏人群大規(guī)模使用的臨床數(shù)據(jù)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)，對(duì)甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管，密切監(jiān)測(cè)疫苗的安全性和有效性。

　　顏江瑛在8日舉行的國(guó)家食品藥品監(jiān)管局例行新聞發(fā)布會(huì)上透露，在應(yīng)急狀態(tài)下，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將啟動(dòng)疫苗生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，組織協(xié)調(diào)其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)協(xié)同生產(chǎn)，保證甲型H1N1流感疫苗的供應(yīng)需求。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章表示，中國(guó)11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，無(wú)論是否具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)，均可申請(qǐng)甲型H1N1流感疫苗的研制與生產(chǎn)。

　　世界衛(wèi)生組織目前尚未就甲型H1N1流感屬于季節(jié)性流感還是大流行流感做出判斷。中國(guó)有11家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中1家企業(yè)具備大流行流感疫苗的生產(chǎn)資質(zhì)。

　　尹紅章透露，截至目前，華蘭生物工程股份有限公司、大連雅利峰生物制藥有限公司等四、五家企業(yè)已經(jīng)從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室拿到了疫苗生產(chǎn)用毒株，估計(jì)在本周內(nèi)所有申請(qǐng)索要這一毒株的國(guó)內(nèi)企業(yè)都將獲得相應(yīng)的毒株。

　　“11家企業(yè)如果都獲得了毒株，都可以申請(qǐng)甲型H1N1流感疫苗的研制生產(chǎn)，就是說(shuō)它可以申報(bào)做這個(gè)疫苗。”尹紅章說(shuō)，這樣做的目的是提升中國(guó)的疫苗生產(chǎn)儲(chǔ)備和技術(shù)能力，提升中國(guó)防控流感的整體水平。

　　此前，尹紅章在接受新華社記者采訪時(shí)表示，中國(guó)有望于7月底生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗，若中國(guó)11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)全部投入生產(chǎn)，首批產(chǎn)量可達(dá)300萬(wàn)劑，年產(chǎn)能可達(dá)3．6億劑。

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