國(guó)家藥監(jiān)局等四部委即將出臺(tái)具體措施鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，主要內(nèi)容包括鼓勵(lì)兼并重組、嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批、設(shè)立企業(yè)退出機(jī)制、對(duì)通過(guò)新版認(rèn)證的藥品招標(biāo)采購(gòu)給予優(yōu)惠等六個(gè)方面。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者3日從第22屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇上了解到，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)生部四部委近日將發(fā)布《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。
據(jù)了解，國(guó)務(wù)院等相關(guān)文件規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在2015年底前全面實(shí)施新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新修訂藥品G M P)，切實(shí)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躍上新的臺(tái)階。
截至2012年11月30日，699家企業(yè)全部或部分車(chē)間通過(guò)了新修訂藥品G M P認(rèn)證。但記者了解到，這離預(yù)期目標(biāo)仍有較大差距，有的地方推進(jìn)較慢，少數(shù)企業(yè)存在等待觀(guān)望心理；實(shí)施進(jìn)展不平衡的問(wèn)題仍很突出，特別是無(wú)菌制劑生產(chǎn)要在2013年底實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，任務(wù)尤為緊迫。
“我們?cè)谶M(jìn)行新修訂藥品G M P摸底調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，很多企業(yè)并未充分意識(shí)其重要性，打算在期限內(nèi)的某年扎堆申請(qǐng)認(rèn)證，而國(guó)家層面也缺乏足夠有力的政策鼓勵(lì)企業(yè)改造。”國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)翁新愚表示，新修訂藥品G M P的貫徹實(shí)施要堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低、時(shí)限不放寬的要求，以實(shí)現(xiàn)提高產(chǎn)業(yè)集中度、淘汰落后產(chǎn)能、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的目標(biāo)。（記者 曾亮亮）
