“兒童用藥基本靠掰”何時是盡頭

　　兒童藥品的“市場失靈”要求政府伸出“看得見的手”介入，提供制度供給，對行業發展予以引導、鼓勵與特殊保護。

　　9月19日上午，全國政協舉行“兒童用藥問題”專題研討會，記者了解到，目前我國兒童占總人口20%以上，但兒童藥品緊缺。目前，國內市場90%藥品無適用于兒童的劑型。對此，全國政協建議，政府對必要的兒童藥品實行補貼政策，建立完善的合理用藥機制。

　　家長們恐怕都經歷過這樣的情形，去醫院給小孩子開藥，常常出現“半片”劑量，但從藥房拿到的藥卻是成片的，服用時只能用手掰。小小藥片，掰開一半不是件容易的事，有時多，有時少，只能將就給孩子吃。這種現狀，對于孩子來說，是充滿風險的——兒童與成年人的區別，不僅是劑量的區別。因此，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是高達4倍，每年死于不良用藥的人中1/3都是兒童。

　　中國有3億多兒童，兒童用藥是一個巨大的市場，以小朋友最常見的感冒發燒計，0~12歲兒童年平均發病率為3.72次/年，按每次發病5天計算，每天服用3包感冒顆粒劑，一年的總需求就超過200億包。據權威部門預測，未來中國兒童用藥銷售額將繼續保持年均兩位數以上的增長速度，預計到2015年將超過600億元。

　　事情的另一面，國內有數千家藥廠，而生產兒童藥品的卻寥寥無幾，擁有雄厚科研實力、能夠自主開發兒童新藥的專業藥廠更是鳳毛麟角。國內市場90%的藥物都沒有“兒童版”，多數是成人藥的“減量版”，兒科醫生靠經驗用藥，缺乏用藥知識的家長更無所適從。左手是巨大需求，右手是極其短缺，反差如此之大，究竟隱藏著怎樣的現實？

　　究問原因，至少有三點是無可回避的。其一，研發成本高。據測算，同一種類型的藥物，兒童藥所需的研發資金幾乎是成人藥的兩倍。目前，也沒有商業保險機構或者社會專項基金來補償臨床試驗可能因失敗而面臨的賠償風險；其二，臨床試驗難。兒童用藥臨床試驗，必須獲得兒童法定監護人同意。獨生子女時代，找“小白鼠”的任務很艱巨；其三，政策有瓶頸。《處方管理辦法》規定一種藥品，按照劑型被分為口服和注射兩類，而口服和注射藥分別只能購進兩種廠家的藥。這個規定的副作用就是，兒童用藥被擠出。

　　社會有需要，市場沒供給，說明“兒童用藥”處于嚴重的“市場失靈”狀態。這種尷尬狀態已經存在多年，有不少業界人士不停地奔走呼吁，藥品無“兒童版”的亂象再不能繼續下去。“市場失靈”要求政府伸出“看得見的手”介入，提供制度供給，對行業發展予以引導、鼓勵與特殊保護。

　　1997年以前，美國也存在這種現象，藥品說明書很少標有兒童使用的信息。后來，美國出臺了許多法規推進企業投入研發兒童藥，譬如給兒科用藥6個月的市場保護期、對涉及治療兒童罕見病的藥品，給予50%稅收優惠、加快審批、7年的市場保護期(即此期限內不允許其他企業仿制)等政策。歐盟、日本、韓國等國家也都從法律法規的制訂上，推動和促進兒童用藥的研發生產。

　　保障我國兒童藥品的研發，也可以借鑒國外成功經驗，提供政策供給，扶持兒童專用藥物、制劑的研發。可以動用的公共政策工具包括：設立兒童用藥研究基金，為兒童藥研究開發提供資金贊助與技術指導；設立市場獨占期或延長期，保護企業研發積極性；對兒童藥生產企業給予稅費減免，留足發展空間，等等。（練洪洋）